造血干細胞GMP潔凈車間建設
造血干細胞移植(HSCT,簡稱干細胞移植)是近幾十年來的新興醫療領域。造血干細胞(HSC)是指骨髓中的干細胞,具有較強的自我更新能力且能分化為各種血細胞前體細胞,最終生成各種血細胞成分,包括紅細胞、白細胞和血小板,它們也可以分化成各種其他細胞。造血干細胞移植泛指將各種來源的正常造血干細胞在患者接受超劑量化(放)療后,通過靜脈輸注移植入受體內,以替代原有的病理性造血干細胞,從而使患者正常的造血及免疫功能得以重建。其持續、快速的發展不僅成為治療乃至治愈惡性血液病最有效的方法, 也是治療某些實體瘤的根本途徑。
一、 總體設計
1)位置的選擇:造血干細胞移植中心應處在醫院院區較干凈或盡端區域。該部門設計時最好獨立成區,與醫院其他部門需滿足最基本的功能聯系要求。涉及到空間轉接時,加強凈化保證。
2)規模大小:建設規模由醫院建設方來確定層流房間數。面積需求可按每1-2 張床位對應建筑面積 200 ㎡以上,3 床位建筑面積 250 ㎡以上,每增加 1 張床位建筑面積相應增加 50 ㎡。
3)功能建設:造血干細胞移植中心的后勤輔助區和醫護辦公區在面積充裕的條件下宜占用較大空間,為后期改建為層流病房留有余地。
4)流線設計:在造血干細胞移植中心的入口就應該嚴格將流線分開。物流與人流分開,潔凈物品與污物分開。層流病房外的探視走廊也作為污物走廊之用。

二、平面設計
1)治療前室:治療前室的設計主要是提高醫護人員對病患救治過程的醫療效率。其空間形式也各有差異,有些層流病房區治療前室獨立設計,一個病區設計一個治療前室,空間布局與普通護理單元類似。但這種方式的監護效果低下,對危重的血液病患者并不適宜。更多的采用兩間層流病房合用一個治療前室。治療前室與病房之間為治療窗,大部分治療通過治療窗完成,盡量降低醫護工作者進入層流病房的次數。
2)護士站:與普通護理單元相同的是,護士站在層流病房區也位于平面的中心,方便監控整個病區。醫護人員可以監控到每間病房的情況。
3)治療室:醫護工作者進行輸液配藥的區域,設計在護士站一側。設計原則與普通護理單元相同,減少醫護人員的工作距離。
4)無菌物品庫:用于存放醫用無菌物品的空間。與其他空間傳輸物品必須經由傳遞窗,且應與護士站和治療室接近。
5)配餐間:用于存放和加工病患的食物。配餐間里設計傳遞窗和門,傳遞窗用于外界送入食物;門用于將消毒后的食物送入潔凈走廊,進而送給病人。
6)潔凈走廊:是連接各個層流病房、治療前室和各個輔助用房的醫護內走廊。是層流病房區的主要潔凈通道。護士站位于潔凈走廊的中間。
7)清潔走廊:并沒有嚴格的凈化設計要求,也兼做探視走廊。
8)換鞋、男女更衣室:換鞋更衣空間是針對醫護人員進入潔凈區必須通過的空間。也叫衛生通過空間。醫護工作人員先后經過一次換鞋、更衣進入醫生辦公區。需要進入潔凈護理區時要經過二次換鞋、刷手、消毒等程序。
9)藥浴室:又稱體表處置室。病患在住進層流病房前在藥浴室內用 1:1000洗必泰藥液進行藥浴,清除和殺滅病人體表皮膚、毛發、指甲中的細菌。1 10)探視走廊:針對病患長期居住層流病房所產生的消極心理狀況及正常醫護活動中的污物回收過程所設計的走廊。探視走廊與層流病房之間采用玻璃窗,家屬與病患的方便視線交流。且玻璃窗面積越大通透性越好,越有利于營造積極空間。

三、區域劃分設計
(一)層流病房區設計
1)層流病房區是造血干細胞移植中心的核心部分且潔凈等級要求最高,也是醫療建筑高凈化空間研究的重點區域。該區域與外部區域相連時,需要設計緩沖過度空間。非手術室的高凈化空間最典型的實例即為造血干細胞移植中心的層流病房設計。
2)主要空間有:病患更衣間、病患藥浴室、醫護人員更衣室、醫生辦公室、醫生值班室、護士站、治療室、處置室、醫護人員走廊、醫護潔凈走廊、萬級過渡病房、百級層流移植病房、家屬探視廊等。
(二)干細胞采集區設計
1)干細胞采集區是造血干細胞移植中心前區的主要部分,是進行干細胞采集、血細胞分離、保存、凈化的空間。
2)主要功能用房有:干細胞采集室、凍存間、設備間、干細胞試驗室、入口接待室、衛生間等。
(三)后勤輔助區設計
1)后勤輔助區雖不算造血干細胞移植中心的核心部分,在凈化要求和醫療工藝上都屬于服務其他醫療空間的輔助空間,設計要求相對較低,但仍不容忽視,很多干細胞移植中心的實際使用過程中所遇到的問題都出在后勤輔助布局不合理或面積不足等問題上。
2)主要包括消毒配餐中心、消毒供應中心、無菌物品庫、污物暫存、 污洗間、消毒物品間等功能房間以及污物通道等。其中污染問題是該區域最需要 嚴格控制的問題,其也是病房區潔凈保證很重要的一個環節部分。
(四)辦公生活區設計
1)辦公生活區是造血干細胞移植中心與醫療活動較為隔離的區域,主要功能在于幫助醫生和護士辦公、休息的空間,營造一個安靜舒適的休閑區域。
2)辦公生活區設有醫生辦公室、值班室、資料室、醫護休息室、會議室、工作人員衛生間等空間。

四、六大流線設計
造血干細胞移植中心在平面設計時,我們要著重防止感染、切斷傳染鏈。因此潔凈血液病房設計時我們往往需要將其獨立布置,與護理室、治療室、藥浴室、護士站以及輔助用房構成一個特殊護理區,自成體系。在這個區域內,從內到外分成潔凈區、準潔凈區和污染區,并采取“入口分流”和“內外廊分流”的措施,嚴格控制潔凈區和污染區的分界。
1)病患流線
由于病患在預處理階段大劑量放療化療和干細胞移植可并發許多嚴重的并發癥 , 惡性腫瘤病人接受自體干細胞移植時有 3% - 5%出現致命性并發癥。病人需經過藥浴和更衣后,經由潔凈走廊到達過渡病房。過渡病房檢查后在經由潔凈走廊入住百級層流病房,有些層流病房前設計治療前室,是通過千級治療前室進入百級病房的。
2)醫護人員流線
醫護人員經過一次換鞋、更衣、淋浴、刷手、二次換鞋之后進入醫護潔凈走廊。根據病人的病情來判斷是否需要進入移植病房。造血干細胞移植前,醫護人員進入移植病房需帶手套;造血干細胞移植后,醫護工作人員進入移植病房需穿隔離衣,戴手套,更換拖鞋。盡量堅守醫護工作人員在百級移植病房的滯留時間,且人數盡量降低。
3)潔凈物品流線
所有物品經過專用電梯暫存在無菌物品庫。進入醫療潔凈區的物品務必經由嚴格的消毒。或內部設置小型消毒供應中心,層流病區里可回收再次使用的物品也需經過傳遞窗。
3)配餐流線
4)病人使用的無菌餐是由醫護人員在配餐室里做好,通過紫外線高溫殺菌,或是高壓滅菌鍋殺菌后,通過無菌傳遞窗傳進潔凈走廊,用專用推車送入各個百級層流病房。家屬送的餐食要經過對餐具的酒精殺毒和高溫滅菌才可以送到移植病房的病患手中。
5)污物流線
層流病房區產生污物后,醫護人員需就近打包通過污物傳遞窗送出,經過污染回收廊到達污物電梯。其中醫療污物需要先打包送入污物暫存間,再由專門的污梯送出。生活污物,如病患的被服衣物等,在百級層流病房設計污物傳遞窗,可經由傳遞窗,經過家屬探視廊送出或是直接由醫護人員通過傳遞窗送入暫存庫。
6)探視人員流線
干細胞移植層流病房區設計探視走廊,主要功能在于家屬探視病人,與病患面對面交流。除此之外,也方便醫護人員監護病人情況。病患家屬由主入口進入干細胞移植中心,通過專通道進入家屬探視廊,探視結束后,沿原路返回。家屬探視廊也叫清潔走廊,兼做污物回收的功能。
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