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標準規范
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醫藥工業潔凈廠房設計標準（GB50457-2019）
《醫藥工業潔凈廠房設計標準》（GB50457-2019）是中國國家標準，于2019年11月實施，適用于醫藥工業中制藥、生物制品、醫療器械、衛生材料、化妝品等潔凈廠房的設計。（喜格提示：右上角可下載標準文件）
該標準主要內容包括以下方面：
1、術語和定義：對與醫藥工業潔凈廠房相關的術語和定義進行了界定和解釋，為標準實施提供了統一的術語和概念。
2、潔凈度等級和空氣潔凈度檢測：規定了醫藥工業潔凈廠房的潔凈度等級和相應的空氣潔凈度檢測方法和要求。
3、空氣質量和換氣次數：規定了醫藥工業潔凈廠房內空氣質量的要求和控制標準，以及相應的換氣次數計算方法。
4、溫濕度控制：規定了醫藥工業潔凈廠房內溫濕度的控制要求和標準。
5、建筑物和裝修材料：規定了醫藥工業潔凈廠房的建筑物和裝修材料的選用要求和標準。
6、潔凈廠房通風與空調系統：規定了醫藥工業潔凈廠房通風與空調系統的設計、建造和運行管理要求。
7、潔凈廠房照明系統：規定了醫藥工業潔凈廠房照明系統的設計和要求。
8、空氣過濾器：規定了醫藥工業潔凈廠房內空氣過濾器的選用、安裝和檢測要求。
9、空氣淋浴間和人員換衣間：規定了醫藥工業潔凈廠房內空氣淋浴間和人員換衣間的設計和要求。
10、消毒和清潔：規定了醫藥工業潔凈廠房內消毒和清潔的方法和要求。
11、設備和儀器：規定了醫藥工業潔凈廠房內設備和儀器的選用和要求。
12、技術文件和記錄：規定了醫藥工業潔凈廠房的技術文件和記錄的管理和要求。
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