GMP潔凈實驗室裝修、設計建設

一、潔凈室有多種分類方式
按用途分為工業潔凈室和生物潔凈室；按潔凈室構造分為土建式潔凈室和裝配式潔凈室；按氣流組織型式分為單向流潔凈室和非單向流潔凈室。本工程采用裝配式、非單向流工業潔凈室。裝配式潔凈室是在外維護結構完成的基礎上，采用一定模數的隔斷構件進行現場裝配，特點是構造簡單、裝配方便、應用廣泛；非單向流潔凈室的原理是“稀釋沖淡”作用，利用干凈空氣的不均勻擴散來稀釋室內的發塵量，以保持室內的潔凈度（適用于潔凈度６～９級），特點是結構簡單、造價低、維護費用低。

                                                                         
二、潔凈室最重要的指標是塵埃粒子濃度，從降低和控制室內塵埃粒子濃度的角度考慮，保證潔凈度的基本措施如下：
1）采用維持室內正壓，保證高效過濾器的有效性和維護結構的密封性，設置人、物凈化設施等措施來防止室外污染的直接侵入；
2）通過優化室內建筑內表面結構和設備管道的設計，防止微塵堆積；
3）通過合理規劃人流、物流、材料選擇，提高工藝自動化水平，控制污染源，減少微塵產生量；
4）合理規劃氣流組織，有效、快速排除室內產生的微塵。
三、GMP潔凈實驗室工藝布局設計
實驗室按功能分為樣品制備區、儀器分析室和輔助功能區。樣品制備區與儀器分析室采用隔墻實現物理隔離，樣品通過傳遞窗傳遞，最大限度降低交叉污染。外部設備間緊鄰儀器分析室單獨隔間布置，可以減少潔凈區面積，降低對潔凈區的干擾，節省投資和運行費用，方便使用管理。實驗室設置了參觀走廊，方便參觀，減少對實驗操作的影響。實驗室設計時根據需求進行了合理規劃，同時考慮了適當預留，便于后續業務擴展。

                                                                         
四、實驗室設備是指為質譜儀服務的專用設備，主要包括化學安全柜、通風柜、實驗臺、緊急沖淋設備，是實驗室工程建設中不可或缺的一環。根據實驗特點，樣品制備區設備選擇PP塑料材質，儀器分析室設備選用不銹鋼材質。
在樣品制備過程中，為了既保證樣品不受外界環境污染，又防止樣品、酸堿氣體外逸，保護工作人員和實驗室環境，工程設計中充分借鑒生物安全柜的理念和技術，設置了化學安全柜。化學安全柜設有送風機和排風機，室內潔凈空氣經送風機加壓后通過高效過濾器垂直層流送入化學安全柜內，安全柜內斷面風速為0.45m/s，臺面設格柵，空氣經格柵和排風管路收集后排出，排風量大于送風量，保證室內空氣從化學安全柜操作面流向格柵，既保證化學安全柜內空氣不外逸，又保證室內空氣不污染樣品。

                                                                         
五、GMP潔凈實驗室空調系統設計
為了滿足不同潔凈等級區域對溫度、濕度的要求，防止樣品制備區回風中的酸堿氣體污染儀器分析室，同時方便實驗室運行管理，樣品制備區和儀器分析室分別設置獨立的空調系統?？照{系統包括空調機組、送風系統和回風系統?？照{機組采用一次回風＋兩級表冷方式，夏季運行時，新風預表冷控制室內的相對濕度，與回風混合后再表冷控制送風溫度，在滿足送風溫差和相對濕度的基礎上，避免了設置再熱段造成冷熱抵消的能源浪費；冬季運行時，加濕器控制室內相對濕度，電加熱器和加熱盤管控制室內溫度；過渡季節，采用增大新風比或全新風方式運行，降低能耗。

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