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深圳北芯生命科技股份有限公司（“北芯”）成立于2015年12月，總部位于深圳市，是致力于為心血管疾病診療帶來變革、提供精準解決方案的行業領先的國家高新技術企業，是首家且唯一一家同時具備心血管腔內功能學和影像學產品組合的國產醫療科技企業。

北芯凝聚了五百余位國際、國內醫療器械產業經驗豐富的中青年骨干團隊，產品包括了中國首個獲國家藥監局批準的國產血流儲備分數（FFR）測量系統，中國首個自主創新的60MHz高速血管內超聲（IVUS）系統，以及具有創新設計、性能極致、比肩國際最高水準的微導管產品組合等，已注冊產品獲得“科技部國家重點研發計劃-數字診療裝備研發專項”項目支持或獲得國家創新醫療器械產品特別審查程序資質。

一、客戶需求
該家心血管疾病診療企業希望建立一個符合GMP要求的生產線，用于生產心血管疾病治療藥物。生產線需要滿足以下要求：
1、清潔度高：生產線中需要進行藥物制劑、灌裝、包裝等工序，要求生產環境潔凈度高，確保產品的質量和安全。
2、自動化程度高：希望盡可能減少人為操作，降低人為污染和人員衛生條件要求，提高生產效率和一致性。
3、環保節能：希望生產線在滿足GMP要求的前提下，能夠實現節能環保，減少廢水、廢氣、噪聲等對環境的污染。
二、GMP車間設計建設詳細解決方案
針對上述客戶需求，我們設計了以下的GMP車間設計建設詳細解決方案：
1、車間整體布局：根據生產流程和工藝要求，合理規劃車間內的生產區、無菌區、輔助區等區域，確保車間流線順暢，減少人員和物料交叉污染。
2、潔凈室設計：根據生產工藝和環境要求，設計了符合GMP要求的潔凈室，使用HEPA過濾器和壓差控制系統，保證生產環境的潔凈度。
3、自動化生產線：引入智能化、自動化生產線，減少人為干預，降低人為污染和人員衛生條件要求，提高生產效率和一致性。
4、設備選擇：選用符合GMP要求的生產設備，確保生產過程中的安全性和可靠性。
5、廢氣、廢水處理：配備符合標準的廢氣處理設備、廢水處理設備，保證生產過程中廢氣、廢水的處理達到環保要求。

三、工程圖示

深圳喜格SICOLAB公司提供凈化裝修方案、凈化工程規劃設計、凈化潔凈車間設計、GMP車間裝修、無塵車間設計、無塵車間裝修、潔凈室設計、潔凈廠房裝修等服務，我們在生物醫藥、生物制藥、醫療器械、電子工業、干細胞、醫院醫療行業積累了17年經驗，我們的凈化設計團隊擁有豐富的實踐經驗，能夠為客戶提供專業、高效的凈化工程設計建設裝修施工服務。400-8879-829