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東莞市恩聯干細胞生物科技研究院成立于2018年10月08日，注冊地位于東莞市南城，經營范圍包括干細胞抗衰老研究；干細胞制備與儲存研究；干細胞建系、全能性維持和調節的分子機理研究；細胞制劑及相關產品的制備、成果轉化；生物技術開發服務；細胞生物技術、創新藥物的研發、技術轉讓、技術服務、技術咨詢；細胞系列技術工程產品的研發、制造、成果轉化;再生醫學抗衰老研究服務。

什么是干細胞
生物體內，存在著很多的干細胞，干細胞在需要的時候，就會分裂出新細胞，以替代死亡的細胞，保持著人體的穩定。干細胞可以變成任何一種組織—如骨骼、肌肉、神經、皮膚和毛發等。也就是說，細胞具有再生各種組織器官潛在功能。

怎么獲取干細胞?
間充質干細胞（MSC），是干細胞家族中的重要成員。間充質干細胞的獲取途徑多種多樣：臍帶和胎盤間充質干細胞主要是寶寶出生時，從剪斷的臍帶/胎盤組織中提取的；牙髓干細胞主要從6~12歲兒童自然脫落的乳牙、成人的智齒等牙齒中獲取；脂肪干細胞可以從人體脂肪中提取等。

一、客戶參數需求
該家干細胞生產企業，正在開展干細胞藥物的研究和開發、儲存。客戶的干細胞藥物需要在GMP環境下進行生產，以確保產品的質量和安全性。因此，客戶需要一個GMP車間，能夠滿足以下要求：
1、生產干細胞的車間要求潔凈度高，能夠達到100級的空氣潔凈度和級別B的微生物潔凈度。
2、車間需要能夠控制溫度、濕度和壓差，以保持生產過程的穩定性和一致性。
3、車間需要配備自動化的生產設備和檢測設備，以確保生產過程的準確性和可追溯性。
4、車間需要具有完善的管理系統，能夠滿足GMP的要求，并具有完善的記錄和檔案管理系統。
二、干細胞GMP車間設計建設解決方案
根據客戶的需求，喜格設計了以下GMP車間的建設方案：
1、GMP車間空間規劃：根據生產流程，將車間劃分為原材料準備區、細胞培養區、細胞分離區、滅菌區、產品包裝區等不同的區域，確保生產過程的無菌性和交叉污染的防止。
2、空調系統：根據車間要求，設計了高效的空氣處理系統，通過多級過濾和正壓送風系統，確保車間空氣達到100級的空氣潔凈度和級別B的微生物潔凈度。并且根據車間要求，安裝了自動化的溫度、濕度和壓差控制系統，確保車間環境的穩定性和一致性。
3、設備配置：選用了最先進的自動化生產設備和檢測設備，以確保生產過程的準確性和可追溯性。如自動化細胞培養系統、細胞分離設備、滅菌器等。
4、管理系統：車間采用GMP標準的管理體系，包括人員培訓、文件記錄、檔案管理等環節的管控。并且配備了完善的環境監測系統和警報系統，能夠實時監測車間的溫濕度、壓差、空氣潔凈度和微生物水平，確保車間環境的穩定性和生產質量的可控性。

三、工程圖示

深圳喜格SICOLAB公司提供凈化裝修方案、凈化工程規劃設計、凈化潔凈車間設計、GMP車間裝修、無塵車間設計、無塵車間裝修、潔凈室設計、潔凈廠房裝修等服務，我們在生物醫藥、生物制藥、醫療器械、電子工業、干細胞、醫院醫療行業積累了17年經驗，我們的凈化設計團隊擁有豐富的實踐經驗，能夠為客戶提供專業、高效的凈化工程設計建設裝修施工服務。400-8879-829